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喜讯!星耀国际恩扎卢胺原料药及软胶囊在美国获批上市

9月26日,星耀国际集团下属子公司星耀国际药业研发的恩扎卢胺原料药及软胶囊获得美国食品及药物管理局(FDA)批准上市。

重磅喜讯!恩扎卢胺原料药顺利通过FDA现场审计

2023年8月21日至25日,美国食品药品监督管理局(FDA)对恩扎卢胺原料药及公司整体的生产质量管理体系进行了为期五天的现场审计,FDA检查官给出检查通过的正式意见。

雷贝拉唑钠肠溶片获批,星耀国际大消化家族又添新成员

8月3日,国家药品监督管理局批准星耀国际集团下属子公司山香药业研发的雷贝拉唑钠肠溶片上市。

厉害了星耀国际!4项重磅药物同一天获批上市

星耀国际研发的泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片、甲磺酸雷沙吉兰片与甲磺酸多沙唑嗪缓释片成功获得国家药品监督管理局批准上市。

江西省副省长史可莅临星耀国际调研

5月29日,江西省副省长史可莅临星耀国际调研指导,对星耀国际前瞻的研发布局、现代的产业平台和完善的质量管控体系给予了充分肯定。

星耀国际欣锟®丙戊酸钠注射用浓溶液中标第八批国家集采

3月29日,第八批国家组织药品集中采购拟中选结果出炉。我公司研发生产的欣锟®丙戊酸钠注射用浓溶液突出重围,成功中选。

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